据外国媒体报道,美国司法部2日宣布,世界制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline),已就非法销售未经核准的药物等指控认罪,并同意支付30亿美元和解相关案件。这是美国历史上最大的一起医药欺诈和解案。
根据和解协议,葛兰素史克承认未经美国食品药物管理局(FDA)批准就非法销售和推广两种处方药帕罗西汀和安非他酮,包括未经核准就用于治疗儿童郁抑症等疾病。另一项罪名是该公司未向FDA报告畅销全球的糖尿病口服药文迪雅的临床数据。为此,该公司被处于10亿美元的罚款和没收金额。
葛兰素史克还将支付20亿美元的民事罚款,用来解决由上述违规行为引发的民事指控以及有关价格欺诈的指控。
作为和解协议的一部分,该公司还同意接受政府对其药物进行严格监管,以防止使用提供回扣等其他违规手段促销其产品。
葛兰素史克公司当天发表声明对自己犯下的错误表示歉意,并表示已从中学到教训,同时承诺将以现有现款支付这笔罚款。
美国司法部副部长詹姆斯 科尔(James Cole)在当天的记者会上表示,今天数十亿美元的和解无论是规模还是范围都是前所未有的。这一历史性的行动对任何胆敢以身试法的公司都是一个明确的警告。
葛兰素史克公司是世界制药业巨擘,其总部设在英国,以美国为业务营运中心。公司在世界39个国家拥有99个生产基地,产品远销全球191个国家和地区。
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